重生之神级学霸-第726章
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在70年代,特别是80年代,治疗心脏早搏的观点大行其道。
事实上,在这个科学的黄金年代,即使是普通人,都有一种我们什么都能做到的感觉――或许只有普通人才这样想吧,医生和医药公司利用这样的想法,试图治疗所有他们能想到的疾病。
心脏早搏就是其中之一。
或许有人说,心脏早搏就心脏早搏呗,既然没有影响,我为什么要吃药?而且是长期服药。
然而,普通人的想法,永远是受到学术界的影响的,可能有延迟,可能有扭曲,可能有变化,但是,当学术界真正产生了共识之后,普通人鲜少有不受此影响的。
病人受到医生的影响,医生受到医学专家的影响,更是医药世界的运行法则。
而早在70年代,医学界就得出一项令医药公司欣喜若狂的理论:室性早搏可能会以某种方式,导致致命的纤维性颤动和心脏骤停,进而导致猝死。
尽管有“可能”,“某种”之类的定语,但医学界关于心脏早搏的理论,还是符合医药公司的期望的――早搏可能致死的观点,也并不显的突兀了。
既然早搏可能致死,那么,为了避免死亡,起码是降低死亡的比例,开发一种抑制早搏的药物就变的理所当然了。
tamboocor于是应运而生,并成为80年代备受期待的明星药品。
医药公司对此大肆宣传,医生们因此开出上百万份的处方。
患者的选择权,少之又少。
能够从平均每年三四十种新药,十年三四百种新药中脱颖而出,tambocor自然有其价值。
它的主要价值在于:第一,心脏早搏是一种普遍性疾病(现象);第二,抑制心脏早搏需要长期吃药。
第一点,意味着大量的受众。
第二点,意味着长期服药。
一种治疗疾病的药物,对医药公司和投资人来说,其实是没有价值的,就像是抗生素。为什么没有医药公司继续开发抗生素了?为什么在超级细菌喧嚣的年代里,医药公司依旧装作看不见?因为抗生素只需要服药一周,最多数周,就能解决细菌。哪怕治疗超级细菌的抗生素超级贵,比如几万美元,甚至几十万美元,依旧无法令医药公司收回成本,更不用说利润了。
超级细菌的患者数量极少,正好与第一点违背,全球每年不过几例,最多不过几十例的超级细菌病人,对医药公司来说,连进行测试的规模都不够。
而不能长期服药更是医药公司最厌恶的地方。
不能长期服药,就意味着利润不稳定,没有稳定的利润,为什么要花费十年的时间,上亿美元的资金,去研究一款药物呢?
严重心脏病其实也是一种医药公司并不喜欢的疾病。
与抗生素类似,严重心脏病的患者,通常并不适宜于长期服药,而其人数,虽然不少,可也不能算多,最重要的是,经常死掉,以至于你得不停的开发新客户。
抑制心脏早搏就轻松了。
全美有数百万人心脏早搏,如果进行人口普查的话,说不定有上千万人之多。
全球范围呢?至少是十倍的美国病人的数量吧。
想想这个数量,简直能够比拟糖尿病的规模了。
百亿美元的市场仿佛在向医药公司招手。
tambocor又如何能够不变成明星药物呢。
杨锐面前的新药入市申请,就是tambocor作为明星的证据。
tambocor背后的公司,显然试图将tambocor推广到全球范围内。
尽管中国的医药消费能力完全不能与美国市场相提并论,但作为一种长期药物,3M显然不准备放弃中国市场。
杨锐拿起申请书,仔细的阅读了起来。
而他的眉头,也悄然皱了起来。
京西制药总厂准备的还是非常充分的,至少以药品代理公司来说,他们的申请书,完全符合国家和GMP委员会的规定。
当然,这样的申请书是不能通过,例如美国FDA这样出了名的婆妈机关的审核的,但国内的要求是要简单的多。
毕竟,国内每年光是申请通过的中成药就能装一卡车,tambocor至少是做过动物毒性试验的,临床的双盲实验略有问题,可也是做过的。
讲道理,以京西制药总厂做的这份申请书来说,杨锐签名通过是最符合规定的做法。
这种已经在海外上市过的药物,向卫生部递交申请,基本就是走个过场。
卫生部将申请书转给GMP委员会,委员会常委办公室再将申请书分配给三名委员组成的审核小组,也是走个过场。
偏偏杨锐不能将这个过场走了下去。
杨锐不禁重重的叹了口气。
“这下子,压力就大了。”杨锐心里想着,却是老早就做出了决定,一定不能将tambocor的申请通过。
尽管中国人不像是美国人那么有钱,会有上百万人抑制并不影响生活的心脏早搏问题,但以中国的人口规模,就是几万人吃药,也有可能使上百人致死,影响数百甚至更多的患者及其家庭。
随着时间的推移,或者又有什么情况发生,吃药的人口增加到十万,几十万,以至于令成千上万人受到影响,也不是不可能的。
如果此事与杨锐无关,他也不会特意去做慈善――杨锐从来都不相信慈善能够改变世界,他相信科学能够解决比慈善更大的问题,而他也更擅长于此。
但是,这件事恰恰撞到了杨锐手里。
杨锐将手里的申请书反反复复的看了三遍,确认自己没有遗漏以后,才将之小心的锁进抽屉当中。
随之,他站了起来,做了两个深呼吸,然后打开门,大踏步的来到GMP委员会的常委办公室。
……
………………………………
第913章 不予通过
GMP委员会的常委办公室就是一间普通的办公室。
委员会草创,虽然学的是西方药品质量监督的体系,但也不好全盘拿来,于是总有一些自创的机构。
常委办公室就是其中之一。
GMP委员会的常委办公室里,并没有常委,也没有普通的委员,而是由卫生部塞进来了几名干部,做些庶务性质的工作。其性质,大约就与部委与下属协会的关系差不多。
不过,没有常委的常委办公室里,仍然掌握着一项重要的权力――分配工作。
GMP委员会总计32名委员,目前却承担着全国范围内的药品相关的指导工作。
虽然是指导,但由于部委习惯而熟练的甩锅行为,委员们的调派,依然是一个大问题。
而且,由于委员会的委员们都有各自的正职,常委办公室里的工作人员,并不能像是在以前的单位那样,只关注工作进度,而不关心委员们本身的想法。
这让尚不熟悉工作的常委办公室的工作人员,忙的焦头烂额。
杨锐雄赳赳气昂昂的来到常委办公室,在场的工作人员,第一个动作就是缩脖子。
委员们的狮吼功,早在多年以前就练成了。
杨锐自然是还没有练好的,于是,他就轻轻的敲了敲敞开的门。
“哎呀,杨委员来了,稀客稀客。”
常委办公室的空间比杨锐的办公室大的多,但是集体办公的模式,办公室主任戴志坐在办公室东南角落里,用文件柜和鲜花隔了个半封闭的空间,站起身来,正好能看到门口。
他热情的走出自己的小空间,与杨锐握手笑道:“杨委员喝点什么茶?我这里有龙井和碧螺春。”
“不用,我不是来喝茶的。”杨锐看起来气势汹汹。
办公室主任戴志同志,不自觉的矮了矮脖子。
他这个办公室主任,对于下面的工作人员来说,自然是像狮子一样,但面对委员们,却像是老鼠见了猫一样。
原因很简单,委员们没有必须要做的工作,等于是半义务劳动形式的,而戴志却有上级放下来的任务。
为了完成这些任务,戴志就得让委员们舒服起来,说不得,还得发动一些热情的攻势。
毕竟,部里设置的这间常委办公室,本来就是给委员们服务的。所谓分配工作的权利,面对药厂来说是权力,面对委员们就是义务了。
虽然比杨锐大了三十岁,可戴志还是秉承着多年以来伺候领导练就的功夫,拉着杨锐的胳膊,笑道:“喝茶不喝茶的,先尝一下嘛,不是我吹,我的龙井是请人专门从杭州带过来的,还是今年的新茶。雨前龙井,花了大价钱的。”
“我喝不下!”杨锐装作气愤的样子,道:“戴主任,你是不是看我年轻,所以好欺负?”
“哎呀,这是说哪里的话。”戴志赶紧撇清道:“杨委员,咱们这个部门,往根子里说,还是学术部门,您是咱们药品质量管理委员会的委员,我就是一个大管家,我怎么敢欺负您……”
“大户人家,管家欺负小妾的也不少。”
戴志是30年代生人,解放前还真见过大户人家欺负小妾的,一口气险些没喘过来,忙道:“杨委员,哎呀我的杨委员啊,您这就冤枉我了。我真不敢呀,您哪里受了委屈,您说给我听,看我不弄死这群****养的……”
他说起脏字来,却是让办公室里的工作人员后背发凉。
常委办公室里有六名工作人员办公,但来自卫生部的只有戴志。
剩下的五个人里,三名来自下级卫生部门,另有两名借调来的研究员,以事业编制做干部的工作,等于是临时工,负责做杂活,或者说,做所有工作。
所以说,戴志对所有下属是全面且具有压倒性的,而且有将人打回原籍的权力,在部门初建阶段,保不齐他有没有什么亲信朋友的要安置。
杨锐却不是来找工作人员的麻烦的,他摆摆手,道:“戴主任,我不是来找他们的。我是想问问,为什么我的文件匣里面,整整放了八份文件。您是准备让我在GMP委员会全职工作不成?”
戴志心道,怕什么就来什么。
叹口气,戴志道:“杨委员,大家的工作都不少,您请担待一些……”
“我不相信其他委员能有八份工作?”杨锐看着戴志,道:“戴主任,我年轻一点,多做点工作没关系,但也不能多这么多吧。是,其他委员都有职务在身,有的要管理学校,有的要管理研究所什么的,但我手底下也有一个离子通道实验室的,您说,我难道要是把实验室丢掉?”
“不会,怎么会。”戴志讪笑两声,他的确给杨锐安排了更多的工作,但这也是没办法的事。GMP委员会的职权本来就重,现在工作堆积如山,他不丢给杨锐丢给谁。
但这个话是不能直接说的,严格算来,也真的是有些欺负人。
戴志想了一下,道:“杨委员,要不然这样,您留六份,还两份给我。”
“四份。本月的工作量。”
“那不行那不行。”戴志急道:“杨委员,咱们委员会年纪比较大的,像是纪委员这样的,一个月都要看小十份文件的。”
“文件和文件能一样吗?”杨锐瞥他一眼,道:“这样,我留四份,算这个月的工作量,下个月咱们再商量。”
“不行不行,杨委员,你这样子,我真的很难做了,工作实在分配不过来了。”
“我也很忙啊,眼瞅着就要出差了。”
“五份,您先做五份,算半个月的量,下个月,咱们再商量。”戴志使出超热情说服策略。
杨锐犹豫片刻,道:“就按你说的吧,唉,忙死我算了。你开单子吧。”
“啊?”
“你得拿正式的分配文件给我,其他的你拿回去,我下周要出差,到时候,路上看了,写了意见,直接寄给你。”杨锐要的就是这个正式的分配文件,否则,他这边拒绝了审核,戴志再分配给其他人审核,他就枉做小人了。
“律博定”的副作用的潜伏期长,而且隐蔽,简单的说,这种药要发作,需要吃相对长的一段时间,但结果是确定的,它有一定的几率造成病人的死亡。
杨锐不能阻止美国公司在美国市场上销售这种药物――律博定是重磅炸弹级的药物,每年的销售额过10亿美元,为了这笔钱,制药公司宁愿发动战争,也不会轻易退缩的。
但是,杨锐能够阻止律博定在中国市场上的销售,至少,就他目前的位置来说,他只需要一份正式的文件。
戴志没有太多的想法,正式分配文件是要委员签字确认的,杨锐如果要出门的话,的确是直接交给他比较方便。
戴志敦促着手底下的工作人员做事,杨锐回到办公室,挑了三份比较麻烦的文件交了回来